10月11日,为充分提高实验人员风险识别、风险评估、风险处置与风险监控能力,预防或减少检测活动中的不利影响,电气安全评价研究室召开了实验室风险管理培训,中心三元里分部全体人员参加培训。
本次培训对《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》和《检测和校准实验室能力认可准则》对风险管理的要求解析、建立环境(包括外部环境、内部环境)风险准则、风险识别、风险分析、风险评定与监控、减小或消除风险措施等内容进行充分讲解。
参会人员同时通过视频学习了医疗器械风险管理标准(YY∕T 0316/ISO 14971)。通过实际案例分析向大家阐述了医疗器械风险管理的“风险”是什么,风险管理具体要做什么,医疗器械常见风险识别及示例,风险控制措施及示例,风险管理的常见误区等方面进行分析说明,让大家对医疗器械风险管理有一个整体的认知。
通过此次培训,实验人员增强了风险管理意识,加深了对风险管理相关条款的理解,为检测校准工作顺利开展奠定了理论基础,达到了预期效果。
(电器安全评价实验室 刘巨强 撰稿)