近日,中国食品药品检定研究院发布了《关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2023年4月)》,公布了GB 9706.1-2020、YY 9706.102-2021获证机构信息,广东省仅11家机构上榜,广东省科学院工业分析检测中心位列其中。此外,广东省药品监督管理局发布的《关于医疗器械检验的工作指引》中公布了新版GB 9706系列标准资质认定机构信息,广东省科学院工业分析检测中心也位列其中,接连上榜。
根据《医疗器械监督管理条例》第七十五条的相关规定,经国务院认证认可监督管理部门会同国务院药品监督管理部门认定的检验机构,方可对医疗器械实施检验评价。此次公告,标志着中心正式成为有资质的有源医疗器械检验评价机构,可以正式开展省内外有源医疗器械检验工作,满足市场需求,为有源医疗器械检验评价行业添砖加瓦,大力推动新版GB 9706系列标准的有效实施。
本次入选全国和广东省GB 9706系列标准资质认定机构名录,是中心围绕广东省科学院“一院两制三体系四融合”发展战略以及中心的发展规划,聚焦服务广东省“双十”产业发展的成果之一。未来中心将一如既往,立足广东省经济社会发展需要,继续为我省生物医药与健康战略性支柱产业集群提供科技支撑,进一步促进广东省医疗器械产业的高质量发展,更好地保障广大人民群众的用械安全。
(中国食品药品检定研究院公布的获得GB 9706.1-2020资质机构名录)
(中国食品药品检定研究院公布的获得YY 9706.102-2021资质机构名录)
(广东省药品监督管理局公布的GB9706系列标准资质认定机构信息)
中国食品药品检定研究院《关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告》链接:https://www.nifdc.org.cn/nifdc/xxgk/ggtzh/gonggao/20230404130854536054.html
广东省药品监督管理局发布的《关于医疗器械检验的工作指引》链接:http://mpa.gd.gov.cn/zwfw/ywlcsm/ylqx/content/post_4036552.html